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北京市海淀区食品药品监督管理局来我院药物临床试验机构监督检查

日期:2015-11-27 10:21:33  来源:北京大学第六医院

  2015年10月22日上午,北京市海淀区食品药品监督管理局的王岚玲老师等一行三人来我院药物临床试验机构进行例行监督检查并指导工作。药物临床试验机构张鸿燕主任,伦理办公室工作人员及药物临床试验机构办公室全体人员在门诊楼二层多功能厅接待了检查组。张鸿燕主任主持会议,详细介绍了精神科专业及药物临床试验机构近一年来做的药物临床研究情况;伦理委员会工作人员对一年的工作做了总结报告。之后检查组分别对药物临床试验机构办公室、药品储藏室、伦理委员会办公室进行监督检查,对相关人员做了考核。检查组检查了相关管理体系、制度及标准化操作流程、药品管理、文件管理制度,对本年度目前在研的项目进行了核查。检查组对药物临床试验机构的工作给予了高度的评价和认可,提出了综合指导建议,希望我院能进一步完善各项制度,加强质控管理。为迎接配合本次检查,我院药物临床试验机构全体人员齐心努力,加班加点,比较圆满地完成了工作任务,并从专家那里学到了很多新的知识,根据专家的指导意见,工作人员下一步将对已有的文件进行相应的修订。

  此次监督检查工作的顺利完成,离不开医院各个科室的配合和大力支持,在此表示感谢。只有大家齐心协力,我们六院在全国精神专业的科研地位才能站稳。此外,欢迎大家积极参与药物临床试验,以得到更好的社会效益及经济效益。

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